Analisi
- Test meccanici
Settore
- Dispositivi Medici
Servizi speciali
Analisi di dispositivi medici cardiovascolari e macchinariBiomedical Device Consultants and Laboratories (BDC Laboratories) offre prodotti e servizi di test per l’industria dei dispositivi medici, mirati alla valutazione meccanica e funzionale delle tecnologie mediche in relazione agli esiti clinici.
Da oltre 30 anni, BDC fornisce servizi di test e attrezzature a supporto della ricerca e sviluppo, nonché della valutazione funzionale dei prodotti destinata alla presentazione regolatoria di innesti vascolari, stent endovascolari e stent grafts, cateteri (PTCA, PICC, CVC e cateteri guida generici) e valvole cardiache.
I servizi di test di BDC Laboratories includono sia il supporto R&D che i test funzionali per la sottomissione regolatoria di dispositivi medici di Classe 2 e Classe 3 a livello globale.
BDC è strutturata per rispondere rapidamente, avviare programmi di test e generare dati critici in tempi stretti. L’esperienza del team consente di testare, valutare e supportare tecnologie consolidate così come tecnologie innovative e radicalmente nuove, anche in assenza di precedenti.
BDC Labs opera secondo un sistema di qualità conforme alle Good Laboratory Practices (GLP) ed è accreditata ISO/IEC 17025:2005.
La solida esperienza nel settore dei dispositivi medici, unita alle competenze tecniche, ha permesso a BDC di sviluppare attrezzature di test standard e personalizzate, con massima adattabilità e monitoraggio completo dei campioni.
Le attrezzature di test BDC supportano la valutazione meccanica e funzionale dei prodotti per la sottomissione regolatoria e sono disponibili in piattaforme standard personalizzabili in base alle esigenze specifiche del cliente.
