Webinar Test in vitro | giovedì 28 maggio 2026
Il ruolo dei test in vitro nella valutazione della sicurezza biologica dei dispositivi medici assume rilievo alla luce del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e della serie ISO 10993, che richiedono un approccio strutturato e scientificamente fondato alla valutazione biologica, basato su analisi del rischio e adeguata selezione dei metodi di prova.
L’evoluzione normativa e scientifica ha progressivamente rafforzato l’integrazione di metodi alternativi ai test in vivo in coerenza con i principi delle 3R (Replacement, Reduction, Refinement), rendendo i test in vitro uno strumento sempre più strategico nella dimostrazione della sicurezza, nella costruzione del dossier tecnico e sulla gestione del rischio.
Per supportare fabbricanti e professionisti del settore, con una visione chiara e integrata, Tentamus organizza il webinar:
Webinar Test in vitro: valutazione biologica dei dispositivi medici
📅 Data: giovedì 28 maggio 2026
🕙 Orario: 11:00 – 12:00
🔗Link: Registrati al webinar
OBIETTIVO
Il webinar, organizzato in sinergia tra Isemed, Renolab e Techno Analisys, analizza i seguenti temi:
- Collocazione normativa dei test in vitro nel sistema MDR;
- Integrazione dei metodi alternativi nella valutazione biologica;
- Impatto strategico dei dati in vitro su dossier tecnico e gestione del rischio;
- Applicazione pratica del controllo endotossine nei dispositivi medici mediante test LAL cromogenico.
🎙️INTERVENTI E RELATORI
- Test in vitro nella dimostrazione di sicurezza dei dispositivi medici: contesto regolatorio e strategico
Lorenzo Pasotti - Regulatory Affairs Consultant di ISEMED Srl - Test in vitro come alternativa ai test di biocompatibilità in vivo
Cristina Marchiori - Sales Area Manager di Renolab Srl - Test LAL cromogenico: applicazione pratica del controllo endotossine nei dispositivi medici
Mattia Richeldi - Lab Analyst di Techno Analisys Srl - Questions & Answers