IVD: occhio alle nuove scadenze

IVD: nuove scadenze, nuove regole. Sei pronto per l’impatto del Regolamento IVDR?

Con l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2024/1860, il quadro normativo dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) cambia radicalmente. Le proroghe ci sono, ma sono condizionate da requisiti rigorosi. Ignorarli significa rischiare l’esclusione dal mercato.

In questo nuovo video di Isemed Channel, Matteo Placci, Operation Manager di ISEMED, fa chiarezza su:

• le nuove scadenze per i dispositivi “legacy”;
• le condizioni vincolanti per accedere alle proroghe;
• gli aggiornamenti della guida MDCG 2020-16 rev. 4 sulla classificazione dei dispositivi diagnostici in vitro (IVD).

A chi è rivolto questo contenuto?

A fabbricanti, RA Specialist, Quality Assurance Manager che vogliono affrontare la transizione IVDR con metodo e strategia.

Guarda il video per saperne di più 👇