Canapa: analisi su CBD e THC

Quali tipi di prodotti esistono?

La produzione e l'uso di prodotti alimentari contenenti canapa commerciale (Cannabis sativa) sono aumentati notevolmente negli ultimi anni. In certi Paesi, i consumatori possono acquistare legalmente semi di canapa, proteine in polvere di canapa, oli, tè e altre bevande a base di canapa. Sono disponibili anche cosmetici e prodotti per la toelettatura, così come alimenti per animali domestici a base di canapa.

I prodotti a base di CBD (cannabidiolo) sono venduti sotto forma di oli, gomme da masticare, creme, gel od orsetti gommosi. I prodotti a base di CBD devono essere approvati dalla Commissione europea.

Inoltre, dal 2017, i medici generici o gli specialisti possono prescrivere cannabis terapeutica, ad esempio, sotto forma di fiori o estratti di qualità standardizzata.

Situazione legale

La situazione legale della cannabis, del THC o del CBD è valutata e decisa a livello nazionale. Sempre più Paesi stanno legalizzando l'uso della cannabis terapeutica.

• In Germania, tutte le forme di cannabis sono considerate illegali, ad eccezione della cosiddetta canapa utile (povera di cannabinoidi), la quale può essere coltivata con una licenza e utilizzata anche in campo alimentare.
• Negli Stati Uniti, la cannabis è stata legalizzata in un numero sempre maggiore di Stati. Le decisioni sono prese a livello federale, ma la cannabis per uso terapeutico o medico è già consentito nella maggior parte degli Stati.

In Germania, i prodotti a base di CBD (cannabidiolo) sono legali se derivano dalla canapa commerciale e contengono meno dello 0,2% di THC.

Se il contenuto di THC è superiore allo 0,2% e il CBD è estratto dalla cannabis sativa, i prodotti rientrano nella legge sugli stupefacenti e quindi solo la prescrizione di un medico risulta legale.

Perché sono necessarie le analisi?

Date le diverse possibilità di impiego, i diversi metodi di estrazione della cannabis e i relativi contenuti di THC e CBD, i prodotti a base di canapa richiedono analisi professionali. A seconda del livello di THC e del metodo di estrazione, il prodotto può essere classificato come alimento, novel food, prodotto medico o farmaceutico oppure integratore alimentare.

È quindi necessario eseguire le analisi appropriate affinché voi, in qualità di produttori, possiate commercializzare il vostro prodotto a base di cannabis in tutta sicurezza. Potrete così offrire ai vostri clienti un prodotto di alta qualità, comprovato da un certificato di analisi.

Criticità nell'analisi dei prodotti a base di canapa

In Germania, per poter analizzare prodotti a base di canapa, è necessario ottenere una licenza dall'Ufficio Federale dell'Oppio, poiché il principio attivo THC è un narcotico.

La determinazione del contenuto di cannabinoidi rappresenta una particolare sfida nell'analisi dei prodotti a base di canapa. Per riuscire a differenziare i diversi profili dei cannabinoidi, alcuni dei quali sono molto simili, occorre l'impiego di metodi di analisi specifici ma soprattutto precisi.

I cannabinoidi sono tra le più importanti sostanze biologicamente attive prodotte dalla pianta Cannabis sativa. Il fitocomplesso della cannabis è composto dai cannabinoidi, dai terpeni, dalle clorofille, dagli alcaloidi e da altri gruppi di sostanze, per un totale di più di 800 molecole. Poiché alcuni di essi hanno effetti farmacologici e medicinali, è importante determinare i cannabinoidi più diffusi. In questa sede ci si concentra soprattutto sul THC e il CBD, il secondo principio attivo più comune.

Con l'aumentare del numero di prodotti a base di canapa, si rendono necessarie analisi più dettagliate, come la determinazione del contenuto di cannabinoidi. Questo tipo di analisi si esegue mediante HPLC con rilevamento UV a 225nm e 306nm; è specificamente concepito per i profili dei cannabinoidi e garantisce risultati rapidi e affidabili.

I nostri laboratori specializzati analizzano i seguenti profili di cannabinoidi:

• CBC (cannabicromene)
• CBC-A (acido cannabicromico)
• CBD (cannabidiolo)
• CBD-A (acido cannabidiolo)
• CBDV (cannabidivarina)
• CBDV-A (acido cannabidivarico)
• CBG (cannabigerolo)
• CBG-A (acido cannabigerolico)
• CBL (cannabiciclolo)
• CBN (cannabinolo)
• D8-THC (Δ8-tetraidrocannabinolo)
• D9-THC (Δ9-tetraidrocannabinolo)
• THC-A (acido Δ9-tetraidrocannabinolico)
• THCV (tetraidrocannabivarina)
• THCV-A (acido tetraidrocannabivarico)

Il THC (tetraidrocannabinolo o Δ9-tetraidrocannabinolo) è una sostanza contenuta nei fiori resinosi ed essiccati della pianta di cannabis femminile (marijuana). Ha un effetto psicoattivo e rientra nella legge sugli stupefacenti in Germania a partire da un contenuto pari o superiore allo 0,2%. Sotto prescrizione, la marijuana è consentita per uso terapeutico o medico; può essere fumata oppure consumata in capsule o tinture.

Lo spettro di analisi comprende i test della Farmacopea tedesca (DAB) e della Farmacopea europea, nonché la determinazione del contenuto di cannabinoidi e di impurità (ad es., pesticidi, micotossine, metalli pesanti o germi microbiologici).

Quali analisi si svolgono per determinare il THC?

• Test di potenza: analisi semplificata del contenuto di THC
• Profilo cannabinoide: analisi dettagliata dei cannabinoidi

Il CBD (cannabidiolo) è il secondo principio attivo più comune della cannabis; oltre che come sedativo, è spesso utilizzato nel trattamento dei disturbi del sonno, dell'ansia e del dolore cronico. Si ricorda che, in Germania, i prodotti a base di CBD sono legali se derivano da canapa commerciale e contengono meno dello 0,2% di THC.

Inoltre, secondo l'attuale legislazione UE, i prodotti a base di CBD sono considerati novel food secondo il Regolamento (UE) 2015/2283 relativo ai nuovi alimenti. Prima di poter essere immessi sul mercato, i cosiddetti novel food devono essere approvati dalla Commissione europea.

Grazie all'effetto calmante e antinfiammatorio, gli oli e i balsami a base di CBD sono utili anche per gli animali domestici.

Per garantire che il vostro prodotto possa essere commercializzato in modo sicuro e conforme alla legge, è necessario effettuare le seguenti analisi di laboratorio:

• Test di etichettatura (compresa la verifica delle indicazioni sulla salute)
• Analisi del THC
• Profilo cannabinoide
• Determinazione di residui e contaminanti (ad es., pesticidi, metalli pesanti, micotossine)

Siamo a disposizione per ulteriori informazioni sulle opzioni di analisi più adatte al vostro prodotto.

Analisi dei prodotti a base di canapa

Semi di canapa, proteine in polvere di canapa e tanti altri prodotti a base di canapa stanno diventando sempre più popolari tra i consumatori. I benefici di questi prodotti hanno raggiunto anche i nostri amici a quattro zampe: oli o croccantini a base di canapa, ad esempio, offrono un maggiore benessere e un pelo più lucente.

Tuttavia, affinché la cannabis possa essere impiegata come alimento, il contenuto di sostanze psicoattive deve essere molto basso e i prodotti devono soddisfare i requisiti di legge anche riguardo ad altri aspetti.

Infatti, esistono diverse varietà di canapa e alcune di esse presentano livelli significativi di D9-tetraidrocannabinolo (THC), il quale è rilevante ai sensi della legge tedesca sugli stupefacenti. Per i produttori alimentari è quindi fondamentale sapere l'esatto contenuto di cannabinoidi. L'analisi mirata richiede un'approvazione speciale da parte dell'Ufficio Federale dell'Oppio, poiché il principio attivo THC è un narcotico.

La pianta di canapa contiene molta acqua ed è quindi bene considerare la possibilità di formazione di muffe durante lo stoccaggio. In particolare, le aflatossine sono molto tossiche e dannose per l'uomo, anche in basse concentrazioni. Le autorità di regolamentazione hanno pertanto fissato i limiti massimi ammissibili nel Regolamento (CE) n. 1881/2006. All'interno dell'UE si applicano i seguenti limiti in diversi alimenti: 2 μg/kg-1 per l'aflatossina B1 e 4 μg/kg-1 per la somma delle aflatossine B1, B2, G1, G2.

Per incrementare la resa della coltivazione di canapa si impiegano prodotti fitosanitari e pesticidi, i quali dovrebbero essere anch'essi analizzati nei prodotti a base di canapa. I pesticidi più comuni comprendono il fungicida miclobutanil e gli insetticidi inidacloprid, abamectina e Spiromesifen.

Uno dei problemi principali legati agli estratti di cannabis è che i pesticidi e i cannabinoidi hanno proprietà chimiche simili e quindi hanno la stessa probabilità di separarsi dalla pianta durante l'estrazione e quindi di introdursi nel prodotto finale. Poiché il risultato dell'ulteriore lavorazione è un concentrato di principi attivi, il carico di contaminanti è anche fino a dieci volte superiore a quello della pianta.

Se desiderate che i vostri prodotti a base di canapa arrivino sul mercato in tutta sicurezza, è importante effettuare le analisi opportune. Qui sotto riportiamo una panoramica delle analisi che offriamo:

Una delle sfide più grandi per le aziende manifatturiere di questi prodotti sono i requisiti normativi e analitici previsti dall'industria farmaceutica.

Gli esperti dei laboratori di Tentamus Pharma possono offrirvi assistenza farmaceutica durante l'intero ciclo di vita del vostro prodotto medicinale a base di cannabis. I servizi offerti comprendono tutte le attività svolte per un prodotto farmaceutico tradizionale, tra cui:

• Consulenza
• Sviluppo di metodi analitici
• Bioanalisi per studi clinici e non clinici
• Analisi nella fase commerciale

Poiché la cannabis terapeutica non possiede un solo ingrediente attivo, si rivolge particolare attenzione all'analisi del prodotto. Questo è uno dei nostri punti di forza, in quanto offriamo un'ampia gamma di metodi analitici e bioanalitici sensibili e all'avanguardia.

I nostri laboratori sono accreditati GMP, GLP, GCLP e ISO e sono presenti in Europa, Israele e Stati Uniti. Grazie all'esperienza pluriennale del nostro personale specializzato e la disposizione di apparecchiature per microscopia, cromatografia su strato sottile, HPLC, GC, LC-MS/MS, e ICP-MS, siamo in grado di offrire un pacchetto completo per l'analisi della cannabis medica. I nostri servizi includono:

La commercializzazione dei prodotti a base di cannabis comporta delle criticità che possono rivelarsi un ostacolo non indifferente, soprattutto per i piccoli produttori e le start-up. Per aiutarvi a introdurre sul mercato un prodotto sicuro e conforme alle norme vigenti, il nostro programma TentaStart vi offre consulenza e un pacchetto completo di analisi.

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